本 指導(dǎo)原則總結(jié)了對殘留溶劑問題的一般認識，旨在幫助藥物研發(fā)者科 學(xué)合理的進行殘留溶劑方面的研究，也為藥物評價者提供參考。 考慮到殘留溶劑研究涉及的范圍比較廣泛，本指導(dǎo)原則主要對原 料藥的殘留溶劑問題進行討論，并以此為基礎(chǔ)，探討和總結(jié)藥物研究 過程中對殘留溶劑問題的一般性原則。

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